A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa), na última sexta-feira (15), autorizou o Instituto Butantan a iniciar testes em humanos de um soro anticovid. O projeto envolve pesquisadores de diversas áreas e é uma iniciativa pioneira, já que o Brasil não tem histórico de realização de ensaios clínicos desde a etapa de pesquisa do produto.
Ao contrário da vacina, o produto vai auxiliar o tratamento de pessoas já infectadas pelo coronavírus. Os ensaios clínicos serão realizados no Hospital do Rim e no Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo, ambos localizados na cidade de São Paulo.
Agora, o Butantan já conta com as permissões necessárias para a realização de todas as etapas dos testes clínicos do soro.
As fases 1 e 2 dos testes clínicos serão realizadas no modelo randomizado, multicêntrico, e divididas em três etapas – A, B e C. O objetivo é avaliar a segurança farmacocinética e a eficácia do soro anti-Covid, além de escalonar a dose.
Os voluntários participantes são adultos com mais de 30 anos e com diagnóstico de infecção por Covid-19 confirmado por PCR há, no máximo, cinco dias.
O foco do soro anticovid nos imunossuprimidos é uma contribuição do Butantan para fornecer tratamento a um público numeroso que tem dificuldades na sua imunização e, em muitos casos, não pode tomar vacina. As informações são do jornal A Tarde.