A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou, nesta quarta-feira (26), a Butantan-DV, vacina desenvolvida pelo Instituto Butantan contra a dengue. O imunizante é o primeiro do mundo em dose única e poderá ser aplicado em pessoas de 12 a 59 anos. A inclusão no Programa Nacional de Imunizações (PNI) será a próxima etapa, com início da vacinação e faixa etária específicas a serem definidos pelo Ministério da Saúde.
Mesmo antes da aprovação, o Butantan já havia iniciado a produção em seu parque industrial. Mais de 1 milhão de doses já estão prontas e uma parceria internacional com a empresa chinesa WuXi permitirá ampliar a capacidade de fornecimento para cerca de 30 milhões de doses no segundo semestre de 2026.
“É um feito histórico para a ciência e a saúde do Brasil. Uma doença que nos aflige há décadas agora poderá ser enfrentada com uma arma muito poderosa: a vacina em dose única”, afirmou o diretor do Instituto Butantan, Esper Kallás.
📊 Dengue no Brasil: números alarmantes
Em 2024, o país registrou 6,5 milhões de casos prováveis de dengue — quatro vezes mais que em 2023. Em 2025, já foram notificados 1,6 milhão de casos até meados de novembro. Desde os anos 2000, mais de 20 milhões de brasileiros foram acometidos pela doença.
A aprovação da vacina levou em conta os resultados de cinco anos de acompanhamento de voluntários do ensaio clínico de fase 3. Na faixa de 12 a 59 anos, a Butantan-DV apresentou:
• 74,7% de eficácia geral
• 91,6% contra dengue grave e com sinais de alarme
• 100% de eficácia contra hospitalizações
O estudo acompanhou 16 mil voluntários de 14 estados brasileiros entre 2016 e 2024. Resultados prévios foram publicados em revistas científicas de referência como The New England Journal of Medicine e The Lancet Infectious Diseases.
💉 Segurança e possíveis efeitos adversos
A vacina é composta pelos quatro sorotipos do vírus da dengue e se mostrou segura tanto para quem já teve contato anterior com a doença quanto para quem nunca foi infectado. A maioria das reações foi considerada leve a moderada, como:
• dor e vermelhidão no local da aplicação;
• cefaleia;
• fadiga.
Eventos adversos graves foram raros, e todas as pessoas se recuperaram totalmente.
O Instituto Butantan pretende expandir o público-alvo da vacina. A Anvisa já autorizou estudos para aplicação em pessoas de 60 a 79 anos. Também estão em andamento análises que poderão incluir crianças de 2 a 11 anos nas recomendações oficiais.
Caso os resultados sejam positivos, o imunizante poderá atingir todas as faixas etárias, o que seria um marco global no combate à dengue.
Jornal da Chapada