A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinou, nesta quinta-feira (12), o recolhimento de insumos de tirzepatida e retatrutida armazenados pela distribuidora Condor Importador & Operador Logístico Ltda., após identificar irregularidades nas condições de conservação e na importação das substâncias. A decisão foi publicada no Diário Oficial da União.
A medida atinge o lote 20241030 de tirzepatida e todos os lotes de retatrutida mantidos pela empresa. A agência também suspendeu a comercialização, a distribuição e o uso dos produtos, destinados à preparação de medicamentos manipulados.
Segundo a Anvisa, os insumos estavam armazenados em local sem estrutura adequada de higiene, temperatura e umidade. No caso da retatrutida, também foi identificada irregularidade na importação, já que a substância ainda não teve sua eficácia e segurança aprovadas.
A retatrutida permanece em fase experimental e não possui autorização para comercialização. De acordo com a agência, os estudos ainda não foram concluídos e a empresa responsável pelo desenvolvimento não solicitou registro do medicamento a nenhum órgão regulador internacional.
A determinação não se estende a todos os produtos com essas substâncias, mas especificamente aos lotes armazenados pela distribuidora citada na decisão.