A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira (12) o uso do Sunlenca (lenacapavir) para a prevenção do HIV-1, dentro da estratégia de profilaxia pré-exposição (PrEP). O medicamento apresenta alta eficácia e, além da forma em comprimido para uso oral, conta com uma injeção subcutânea aplicada apenas duas vezes por ano, o que pode facilitar a adesão ao tratamento.
A indicação é voltada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, que estejam sob risco de contrair o HIV. Antes do início do uso, é obrigatória a realização de teste com resultado negativo para HIV-1.
De acordo com os estudos clínicos apresentados à Anvisa, o Sunlenca demonstrou 100% de eficácia na redução da incidência do HIV-1 em mulheres cisgênero, além de 96% de eficácia em comparação com a incidência de base e 89% de superioridade em relação à PrEP oral diária. O regime de injeções semestrais também apresentou boa adesão e persistência, superando dificuldades comuns dos esquemas diários.
A Anvisa informou que o Sunlenca é um antirretroviral inovador, composto por lenacapavir, um fármaco de primeira classe que inibe múltiplos estágios da função do capsídeo do HIV-1. Essa ação impede a replicação do vírus, tornando-o incapaz de manter a transcrição reversa, processo necessário para que utilize as células do hospedeiro para se multiplicar.
Apesar da aprovação do registro, a Anvisa esclareceu que o medicamento ainda depende da definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). Já a disponibilização no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
Na estratégia de prevenção, a PrEP é apontada como uma ferramenta essencial contra o HIV. Ela consiste no uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não vivem com o vírus, mas estão expostas ao risco, reduzindo de forma significativa as chances de infecção. A PrEP integra a chamada prevenção combinada, que também inclui testagem regular, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
O lenacapavir passou a ser recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) em julho de 2025 como opção adicional para PrEP, sendo classificado como a melhor alternativa disponível após uma vacina, que ainda não existe para a prevenção do HIV.
Jornal da Chapada
